A.药物化学结构直接影响药物制剂的稳定性
B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性
C.微生物污染会影响制剂生物稳定性
D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化
E.稳定性试验可以为制剂生产,包装,储存,运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
【正确答案-参考解析】:参加考试可见A.346H
B.692H
C.12H
D.20H
E.24H
【正确答案-参考解析】:参加考试可见A.苯妥英钠代谢生成羟基苯妥英
B.对氨基水杨酸在乙酰辅酶
C.卡马西平代谢生成卡马西平
D.地西泮脱甲基和经基化生成奥沙西泮
E.硫酸妥钠经氧化脱硫生成戊巴比妥
【正确答案-参考解析】:参加考试可见A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B.抽查检验系国家依法对生产,经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C.出厂检验系药品检测机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D.复核检验系对抽检结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E.进口药品检验对于未获得《进口药品注册》或批件的进口药品进行的检验
【正确答案-参考解析】:参加考试可见