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药事管理与法规
2019年执业药师《药事管理与法规》真题及答案
  • 年份:2019年
  • 类型:历年真题
  • 总分:120分
  • 总题数:118题
  • 作答:150分钟
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题型介绍
一、A型题(最佳选择题)((40小题,每题1分,共40分))

1.根据《人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是()。

A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学硏究及临床试验资料

C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批

【正确答案-参考解析】:参加考试可见

2.根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的法,错误的是()。

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

【正确答案-参考解析】:参加考试可见
二、B型题(配伍选择题)((共50道小题,每题1分,共50分))

1.

A.经典名方物质基准

B.毒性中药饮片

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D.中药一级保护品种

【正确答案-参考解析】:参加考试可见

2.

A.三唑仑片

B.艾司唑仑片

C.红霉素软膏

D.阿昔洛韦胶囊

【正确答案-参考解析】:参加考试可见
三、C型题(综合分析选择题)((共20道小题,每小题1分,共20分))

1.某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并放有针灸针等医疗器械若干。经调查该诊所未履行审批和备案手续,医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改并依照《人民共和国中医药法》的相关规定,对张某的行为予以立案调查。调查发现该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套,存放有制成的中药制剂成品若干。以及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂。  

【正确答案-参考解析】:参加考试可见

2.A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查,现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。 A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款。同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

【正确答案-参考解析】:参加考试可见
四、X型题(多项选择题)((10小题,每题1分,共10分,少选不得分))

1.医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中,符合法律法规规定的有()。

A.丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,对临床需要而市场无供应的某麻醉药品,向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请

B.丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下,取得院领导同意从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束后再归还相同数量的药品

C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理,对麻醉药品处方至少保存3年备查

D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核,经考核合格后,授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格

【正确答案-参考解析】:参加考试可见

2.下列非连锁药品零售企业销售药品行为中,符合药品管理法律法规的有()。

A.在严格审核医师处方后,凭处方向购药惠者销售了1瓶复方磷酸可待因糖浆

B.在严格审核医师处方后,凭处方向购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释胶囊

C.在登记购药患者身份证信息后,向其销售了2盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶

D.凭处方向购药患者销售了1盒米非司酮紧急避孕片

【正确答案-参考解析】:参加考试可见