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药事管理与法规
2020年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷(一)
  • 年份:2020年
  • 类型:模拟试题
  • 总分:120分
  • 总题数:120题
  • 作答:150分钟
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题型介绍
一、A型题(最佳选择题)((40小题,每题1分,共40分))

1.关于短缺药品报告制度的说法,错误的是()。

A.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门报告

B.发生非预期停产的,在三日内报告所在地省自治区、直辖市药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门接到报告后汇总上报国家药品监督管理局

D.药品监督管理部门接到报告后,应当及时通报同级短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位

【正确答案-参考解析】:参加考试可见

2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于从事第二类精神药品零售业务的说法,错误的是()。

A.从事这种业务的只能是实行统一进货、统一配送和统一管理的药品零售连锁企业

B.这种业务需要设区的市级药品监督管理部门批准

C.这种业务不得以未成年人为业务对象,必要时可以查验身份证确认购药者的身份

D.处方必须经执业医师进行复核

【正确答案-参考解析】:参加考试可见
二、B型题(配伍选择题)((共50道小题,每题1分,共50分))

1.根据《药品管理法》和《疫苗管理法》

A.生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的

C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

【正确答案-参考解析】:参加考试可见

2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【正确答案-参考解析】:参加考试可见
三、C型题(综合分析选择题)((共20道小题,每小题1分,共20分))

1.2020年,省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查,发现了下列情况:①中药饮片连翘变质了;②中药饮片陈皮未标注有效期;③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法;④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装;⑤M中药饮片在全国发布广告,并在全国销售,该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部制定的炮制规范。省级药品监督管理部门根据新修订的《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。

【正确答案-参考解析】:参加考试可见

2.《人民共和国药品管理法》和《人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

【正确答案-参考解析】:参加考试可见
四、X型题(多项选择题)((10小题,每题1分,共10分,少选不得分))

1.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括()。

A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品药学技术人员

B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品提货条件

D.有为抢救危重病人向其他医疗机构紧急借用麻醉药品的历史

【正确答案-参考解析】:参加考试可见

2.根据医保药品使用的费用支付原则,可以由医疗保险统筹基金支付药品所发生的费用的有()。

A.由医生开具处方或住院医嘱的《医疗保险药品目录》内处方药

B.由医生开具处方或住院医嘱的《医疗保险药品目录》内非处方药

C.儿童或有临床证据证明为智力障碍的成人参保人员,由医生处方或住院医嘱使用与目录药品名称和剂型相同的非处方药品

D.参保患者自行购买的药品

【正确答案-参考解析】:参加考试可见