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药事管理与法规
2020年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷(三)
  • 年份:2020年
  • 类型:模拟试题
  • 总分:120分
  • 总题数:120题
  • 作答:150分钟
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题型介绍
一、A型题(最佳选择题)((40小题,每题1分,共40分))

1.药学技术人员在取得执业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()。

A.不需办理注册申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

【正确答案-参考解析】:参加考试可见

2.根据《进口药材管理办法》,山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为()。

A.国药材进宇+4位年号+4位顺序号,国药材进字+4位年号+4位顺序号

B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,鲁药材进字+4位年号+4位顺序号

C.国药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件

D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件

【正确答案-参考解析】:参加考试可见
二、B型题(配伍选择题)((共50道小题,每题1分,共50分))

1.

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

【正确答案-参考解析】:参加考试可见

2.药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

【正确答案-参考解析】:参加考试可见
三、C型题(综合分析选择题)((共20道小题,每小题1分,共20分))

1.某市市场监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。

【正确答案-参考解析】:参加考试可见

2.2020年3月9日,A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查,现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。 A县公安局经立案侦查发现,这些产品是保健食品,被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款。同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

【正确答案-参考解析】:参加考试可见
四、X型题(多项选择题)((10小题,每题1分,共10分,少选不得分))

1.医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品的渠道主要包括()。

A.全国性批发企业

B.定点生产企业

C.本省全国性批发企业

D.本省区域性批发企业

【正确答案-参考解析】:参加考试可见

2.下列非连锁药品零售企业销售药品行为中,符合药品管理法律法规的有()。

A.在严格审核医师处方后,凭处方向购药患者销售了1瓶复方磷酸可待因糖浆

B.在严格审核医师处方后,凭处方向购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释胶囊

C.在登记购药患者身份证信息后,向其销售了2盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.凭处方向购药患者销售了1盒米非司酮紧急避孕片

【正确答案-参考解析】:参加考试可见