题库

1.根据《人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（）。

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.兽药

2.根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发[2019]67号），要求以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中起决定性作用，更好发挥政府作用，围绕新时代医疗保障制度总体发展方向，持续健全以市场为主导的药品价格形成机制。关于实行药品市场调节价应当遵循的原则的说法，错误的是（）。

A.药品经营者（含上市许可持有人、生产企业、经营企业等）制定价格应遵循公平、合法和诚实信用、质价相符的原则，使药品价格反映成本变化和市场供求，维护价格合理稳定

B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系

C.按照“保障药品供应优先、满足临床需要优先”的原则，采取鼓励短缺药品供应、防范短缺药品恶意涨价和非短缺药品“搭车涨价”的价格招采政策，依职责参与做好短缺药品保供稳价工作

D.对国家发展改革委已按麻醉药品和第一类精神药品制定公布政府指导价的，国家发展改革委将该价格作为现在的最高出厂（口岸）价格和最高零售价格

1.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》

A.请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

B.禁忌内容或者注意事项详见说明书

C.本广告仅供医学药学专业人士阅读

D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用

2.国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定了注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械不良事件的报告时限

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.15日内报告

1.甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。 乙为B省药品批发企业，负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。 丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。 为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时，邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

2.“xxx皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部颁布的第五批甲类0TC药品；②该药品是复方制剂，含有利尿剂醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

1.根据医保药品使用的费用支付原则，基本医疗保险基金可按规定支付费用的情况包括（）。

A.国家免费治疗艾滋病方案内的药品，不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员使用治疗艾滋病时

B.国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物，属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时

C.医疗保险药品目录内含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的中成药

D.医疗保险药品目录内含有人工麝香或人工牛黄的中成药

2.药品安全法律责任中提到的“从无证企业购入药品”又称之为“非法渠道采购药品”。下列采购行为合法的有（）。

A.个体诊所从具有药品生产资质的企业购进药品

B.医疗机构从具有药品生产资质的企业购进药品

C.药品生产企业从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.县医院从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片