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1.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释[2017]15号），故意使用瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的药物临床试验报告及相关材料骗取药品批准证明文件生产、销售药品的，应该定性为（）。

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.无证经营罪

D.无证生产罪

2.执业药师注册后，需要给以注销注册的行政处分为（）。

A.警告

B.记过

C.撤职

D.开除

1.

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

2.

A.生产假药

B.生产劣药

C.零售假药

D.零售劣药

1.某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。

2.某药店经营品种包括罂粟壳（被切制成一定形状）、佐匹克隆、生千金子（被切制成一定形状）、小儿化痰止咳冲剂（主要成分是桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏、吐根酊、盐酸麻黄碱，该药标签上有红色OTC标识）。

1.根据《药品经营质量管理规范》，执业药师处理问题药品的应对措施适当的是（）。

A.药品批发企业对质量可疑药品采取必要措施后报质量管理部门确认

B.药品批发企业怀疑为假药的药品及时报告药品监督管理部门

C.药品经营企业已售出药品有严重质量问题时，采取必要措施后向药品监督管理部门报告

D.药品批发企业计算系统数据的录入或复核应经质量管理部门审核

2.医疗机构器械说明书和标签不得含有的内容有（）。

A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容

B.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容

C.生产日期和使用期限或失效日期

D.与其他企业产品的功效和安全性比较的内容