题库

1.下列有关肿瘤临床试验的终点指标的描述中错误的是（ ）

A.总生存期指的是从随机化到肿瘤进展而死亡的时间

B.总生存期不是最好的终点指标

C.PFS=TTP

D.DFS=PFS

E.有效率指的是CR+PR+SD

2.ICH-GCP的基本要点包括（ ）

A.保护受试者

B.保证试验的科学性

C.保证数据的完整真实性

D.保护申办者的利益

E.保证责任和义务的统一

1.患者男，65岁，退休工人。主诉右胸痛、胸闷和气促2个月，加重伴间歇性发热、消瘦2周入院。 患者2个月前无诱因出现右胸持续性疼痛，并影响夜间睡眠，先后口服芬必得及盐酸曲马多无效。2周前胸痛、胸闷和气促症状进行加重，伴有间断性低热。患病以来体重下降5kg。在当地医院拍摄胸部X线片提示：右侧胸腔大量积液，在当地医院先后行8次胸腔抽液，每次600～850ml，总计约6800ml，淡黄色，胸水中找到增生的间皮细胞及少量核异型细胞。在当地医院诊断"结核性胸膜炎"，行抗炎、抗痨治疗2个月，症状无改善。患者即转院到一 个省级医院治疗。本院后行胸部强化CT、上腹部强化CT、头部强化MRI及纤维支气管镜检查。胸部强化CT显示：右侧胸廓轻度塌陷、右侧胸腔大量积液、胸膜有1.0～2.8cm大小不等的广泛结节、致使胸膜凹凸不平、右侧胸膜不规则增厚、部分胸膜结节侵入肺实质中。纤维支气管镜检查双肺支气管未见狭窄及新生物。头部MRI、上腹部强化CT未见异常。 患者无糖尿病史、心脏病史、无高血压史、无脑血管病史；无手术和外伤史；无肝炎、结核和其他传染病史。无吸烟和饮酒史，从21岁起在石棉瓦生产厂工作，直至退休。 体格检查：体温37.8℃，脉搏80次／分，血压128／72mmHg，患者神清，贫血貌，巩膜无黄染。全身浅表淋巴结未扪及肿大，右肺呼吸音明显降低，但双肺未闻及异常呼吸音。心律齐，心率80次／分，心脏各瓣膜区未闻及病理性杂音。腹部平坦，肝脾未扪及，无移动性浊音，无异常包块，无压痛及反跳痛，神经系统及四肢检查无异常。 辅助检查：血、尿及大便常规检查结果：血Hb 92g/L，余指标均正常。血生化：ALT 34U/L，AST 28U/L，白蛋白35g/L，Cr 52μmol／L，BUN 5.2mmol／L，空腹血糖5.4mmol／L。

2.患者女，30岁，已婚，G3P0。因接触性阴道出血3个月来诊。患者近3个月来有阴道接触性出血症状，以性交后出血为主要表现，色淡红，出血可自止。无阴道分泌物增多症状。无腹痛、腰痛等症状。门诊检查：TCT:HSIL；HPV检测报告为HPV16(+)。 既往体健，否认高血压、心脏病、糖尿病、脑血管病、肝炎及其他传染病史。月经规律，14岁初潮，经期30天，行经7天，量中等，色红。28岁结婚，人工流产3次，未生产。每年不参加宫颈癌普查。 体格检查：体温36.3℃，脉搏76次／分，血压120／70mmHg。患者精神正常，一般情况好，巩膜无黄染。未及浅表淋巴结。双肺部未闻及异常呼吸音，心律齐，心率76次／分，未及瓣膜杂音。腹部平坦，无移动性浊音，未及异常包块，无压痛及反跳痛。脊柱四肢及神经系统检查未见异常。 妇科检查：外阴，已婚式。阴道通畅，黏膜光滑，宫颈3.5cm重度糜烂，子宫中位常大，盆腔未及肿物。肛诊(-)。 辅助检查：胸片未及异常。B超：宫颈肥大，子宫正常大小。双附件未见异常，盆底少许积液，肝脾双肾未见异常。血尿便常规检查均正常，血生化：ALT 15U/L,AST 28U/L,ALB 45g/L,Cr 49μmol／L,BUN 3.8mmol/L;乙肝五项：均阴性。SCC 1.0ng／ml。