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1.下列选项中不属于临床试验规范的内容的是（ ）

A.受试者的保护

B.研究人员的责任

C.研究设备管理

D.药物的清点

E.伦理委员会的管理

2.与肝癌发病相关的生物因素有（ ）

A.HBV

B.H．pylori

C.EBV

D.HCV

E.HHV-8

1.女性，55岁，发现左乳房肿块3个月，无明显疼痛，查体：左乳房外上象限有4cm×3cm肿块，质硬，不光滑，无压痛，左腋窝可触及1个淋巴结肿大。

2.女，23岁，已婚1年，孕0产0。因参加抗洪救灾在工地突发右下腹疼痛，恶心呕吐，不能直立。妇查：外阴、阴道(-)宫颈轻糜、充血，宫体前位、大小质正常，右附件区包块直径5～6cm大小，触痛，以右子宫角部为甚。左附件区未及异常。