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药事管理与法规
2018年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(一)
  • 年份:2018年
  • 类型:模拟试题
  • 总分:100分
  • 总题数:112题
  • 作答:90分钟
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题型介绍
单项选择题(每题有且只有一个正确答案)

1.国家基本药物的遴选原则不包括

A.防治必需 

B.中西药并重 

C.价格便宜 

D.安全有效 

【正确答案-参考解析】:参加考试可见

2.根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》,重点实验室的主管部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家卫生计生部门

C.国家中医药管理局

D.商务部

【正确答案-参考解析】:参加考试可见
多项选择题(每题至少有两个正确答案)

1.医疗机构制剂属于药品的一种,是一种根据临床需要、经批准配制、在医疗机构自用的固定处方制剂,其配制、销售有着比药品更严格的规定。配制制剂必须具有能够保证制剂质量的

A.设施

B.管理制度

C.检验仪器

D.卫生条件

【正确答案-参考解析】:参加考试可见

2.目前已完成定点生产企业招标工作的药品有

A.地高辛口服液

B.丹参注射液

C.复方磺胺甲唑注射液

D.注射用对氨基水杨酸钠

【正确答案-参考解析】:参加考试可见
配伍选择题(题目分为若干组。每组题目对应同一组备选项。备选项可重复选用,也可不选用。每题只有l个备选项最符合题意。)

1.根据下面选项,回答41-44题 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定

【正确答案-参考解析】:参加考试可见

2.根据下面选项,回答45-48题 A.空间效力 B.时间效力 C.属地主义 D.属人主义

【正确答案-参考解析】:参加考试可见
共享题干题(根据题干回答下列问题)

1.互联网药品经营制度一直是理论界和实务界的关注热点和争议焦点。2013年7月,有关部门负责人曾公开表示“不赞成网上买药”。但监管者的明确表态并没有阻挡电商涌入互联网药品产业的热情。2014年初,阿里巴巴斥资13亿元入主医药电商中信21世纪,业内普遍认为此举真实意图是互联网第三方药品交易试点牌照和药品电子监管码数据。同年5月28日,国家食品药品监督管理总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。一方面在网售处方药、第三方交易平台等关键问题上有重大突破;另一方面,对经营主体市场准人门槛、禁止销售的药品医疗器械目录、各部门职责分工等实质性内容依然未有具体举措。近期某电商深陷“假货”风波,为政策出台增加了变数。

【正确答案-参考解析】:参加考试可见

2.近年来,执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格。2015年11月,国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号),有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间,经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业,由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业,视为符合执业药师配备要求;从2021年1月1日起,药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。

【正确答案-参考解析】:参加考试可见